福岡での医薬部外品製造業許可

福岡での医薬部外品製造業の許可申請について、完全サポートします。

医薬部外品製造業の許可申請は、法的な要件を満たさないと許可を受けることができません。
その申請には、非常に多くの書類を作成しなければならず、非常に複雑です。

面倒な申請手続きは、当事務所が代行します。

多くの確認項目がありますので、まずは当事務所にご相談ください。
(当事務所で会社設立手続と同時に依頼いただくことも可能です)

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許可までの大まかなスケジュール

1ヶ月目 ●ご依頼
●お客様と当事務所での事前打ち合わせ●役所にて事前協議(当事務所が実施)●許可申請(依頼から2週間から3週間程度)
2ヶ月目 許可申請から約3週間後

●現地調査の実施(お客様の事務所に役所の担当官が来ます)

●不備があれば訂正

3ヶ月目 ●許可(申請から2ヶ月弱)

当事務所での許可取得までの詳細な流れ

最初の相談から、指定を受けるまで約3ヶ月間の流れです。

医薬部外品製造業許可申請の事前相談

医薬部外品製造業事前打ち合わせまずは、医薬部外品製造業許可申請について事前相談を行います。

事業の規模、場所、必要な要件などを聞き取りしながら、詳細についても確認いたします。
その上で、どのように申請書類を作成していくか方向性を決めていきます。

申請書は、会社それぞれに合わせて内容を決めていく必要がありますので、その点もじっくりと打ち合わせで決めていきます。

 

役所との事前協議

医薬部外品製造業の事前協議打ち合わせの内容を元に、役所にて事前協議を行います。

施設が、役所の求める用件を満たしているかどうか、そして満たしていないのならば、どのような変更を加えれば良いかを役所の担当者と協議します。

もちろん、この協議は当事務所が代行いたします。

 

許可申請に関する添付書類の準備

医薬部外品製造業の添付書類申請には多くの添付書類がが必要です。

医薬部外品製造業の許可申請がうまくいくかどうか、非常に重要なウエイトを占めていますので、しっかりと添付書類を準備します。

 

 

医薬部外品製造業の許可申請を行う

医薬部外品製造業の許可申請今まで打ち合わせで詰めた内容を申請書に落とし込み、役所に指定申請を行います。

申請はもちろん、当事務所が行います。
申請を行いましたら、約3週間後に役所の現地調査があります。現地調査での対応についても、もちろんアドバイスいたします。

 

役所から指定を受ける

医薬部外品製造業の許可申請から2ヶ月弱で役所から許可を受けます。

これで、医薬部外品製造業を実施できます。

 

 

 

医薬部外品製造業の許可申請の依頼料金

医薬部外品製造業(無菌)許可申請の手続
依頼料金
(税別)
医薬部外品製造業(無菌)の許可申請に関する依頼料
300,000円
申請料(役所に支払う手数料)
87,300円
合計
387,300円

 

医薬部外品製造業(一般)許可申請の手続
依頼料金
(税別)
医薬部外品製造業(一般)の許可申請に関する依頼料
300,000円
申請料(役所に支払う手数料)
43,100円
合計
343,100円

 

医薬部外品製造業(包装・表示・保管)許可申請の手続
依頼料金
(税別)
医薬部外品製造業(包装・表示・保管)の許可申請に関する依頼料
300,000円
申請料(役所に支払う手数料)
31,900円
合計
331,900円

 

※その他、登記簿謄本などの取得実費が必要です。
※めったにありませんが事前協議後、大幅な変更が必要な場合は最大で52,500円修正費用がかかる場合があります。

医薬部外品製造業の許可申請は、行政の求める要件を満たさなければ許可を受けることができませんので、まずお問い合わせください。

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